La version 2.7 de l’application iOS t:connect – utilisée pour contrôler l’administration d’insuline par la pompe t:slim X2 – a été rappelée en urgence par la FDA.
La FDA a émis un rappel de classe I, réservé aux produits susceptibles d’entraîner « des conséquences néfastes graves sur la santé, voire la mort »…
Qu’est-ce qu’une pompe à insuline ?
Le diabète de type 1 était auparavant connu sous le nom de diabète insulino-dépendant, car les personnes diagnostiquées avec cette maladie ont besoin d’injections régulières d’insuline. En effet, leur pancréas produit peu ou pas d’insuline, ce qui signifie que le sucre ne peut pas passer du sang aux cellules. Cela provoque une accumulation de sucre dans le sang, ce qui peut mettre la vie en danger.
Les injections manuelles peuvent être peu pratiques et sont sujettes à des erreurs humaines (comme en oublier une), c’est pourquoi les pompes à insuline constituent une meilleure solution pour beaucoup. Ceux-ci injectent automatiquement des quantités spécifiques d’insuline lorsque cela est nécessaire, en fonction des mesures de glycémie. Les pompes automatiques fonctionnent également pendant que les utilisateurs dorment.
Les pompes comme la t:slim X2 sont contrôlées par une application iOS, qui leur indique quand injecter de l’insuline et quelle quantité injecter.
t:connect rappel de l’application iOS
La version 2.7 de l’application iOS t:connect s’est avérée planter et est maintenant fait l’objet d’un rappel de la FDA. Une classe dont je me souviens est la plus urgente des trois catégories et n’est utilisée que lorsqu’« il existe une probabilité raisonnable que l’utilisation ou l’exposition à un produit en infraction entraînera de graves conséquences néfastes sur la santé, voire la mort ».
Un bug dans l’application provoque son crash et son redémarrage à plusieurs reprises. À chaque fois, il établit une nouvelle connexion Bluetooth, ce qui décharge la batterie de la pompe elle-même.
La raison du rappel est due à un problème avec le logiciel qui peut provoquer le crash de l’application mobile et sa relance automatique par le système d’exploitation iOS. Ce cycle se répète par intermittence, ce qui entraîne une communication Bluetooth excessive pouvant entraîner une décharge de la batterie de la pompe et un arrêt de la pompe plus tôt que prévu.
L’arrêt de la pompe entraînera la suspension de l’administration d’insuline, ce qui pourrait entraîner une sous-administration d’insuline et entraîner une hyperglycémie ou même une acidocétose diabétique, qui peut mettre la vie en danger en raison d’une glycémie élevée et d’un manque d’insuline.
La FDA affirme qu’aucun décès n’a été signalé jusqu’à présent, mais 224 cas de blessures causées par le virus ont été signalés.
Que faire si vous utilisez l’application
Le bug a été corrigé dans la version 2.7.1 de l’application, tous les utilisateurs doivent donc s’assurer d’avoir mis à jour vers cette version.
Les utilisateurs doivent également s’assurer que la pompe est complètement chargée avant de s’endormir et toujours la charger dès la première alerte de batterie faible.
Image : collage 9to5Mac de Soins du diabète en tandem et James Lee sur Unsplash
FTC : Nous utilisons des liens d’affiliation automatique générateurs de revenus. Plus.
